El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), dependiente de la ANMAT, anunció este viernes en el Boletín Oficial la clausura preventiva de Laboratorios Aspen S.A., con sede en el barrio de Flores, Ciudad de Buenos Aires. Esta es la cuarta clausura en tres semanas consecutivas contra laboratorios farmacéuticos, en medio de una intensificación de controles tras el cambio de autoridades en el INAME y las investigaciones por el escándalo del fentanilo contaminado.
En el marco de la disposición 6788/25 de la ANMAT, se ordenó el retiro del mercado de varios lotes del medicamento “Tazadir” (Azacitidina 100 mg liofilizada), utilizado por vía intravenosa para tratar leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico, entre otras enfermedades. La medida se tomó tras una inspección realizada entre el 12 y el 25 de agosto, en la que se detectaron dos deficiencias críticas y siete deficiencias mayores en las instalaciones del laboratorio. Fuentes del Ministerio de Salud afirmaron que las acciones correctivas propuestas por Aspen fueron insuficientes para mitigar los riesgos a corto plazo, calificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación como “no aceptable”.
Laboratorios Aspen, fundado hace 24 años, produce medicamentos para oncología, hematología, urología, nefrología, hepatología, neurología y neumonología. La clausura se suma a otras tres medidas recientes contra Laboratorios Sant Gall Friburg, Laboratorios Rivero y Laboratorios HLB Pharma, todas con sede en Buenos Aires. Sant Gall Friburg fue clausurado por producir medicamentos como ibuprofeno, paracetamol y antibióticos, con irregularidades que representaban una “potencial afectación a la seguridad de los pacientes”. Laboratorios Rivero enfrentó una clausura por desvíos de calidad en suero y otros materiales biomédicos para pacientes internados. Por su parte, HLB Pharma fue clausurado tras detectarse que produjo fentanilo contaminado con bacterias, lo que contribuyó a la muerte de pacientes.
La aceleración de los controles comenzó tras la asunción de Gastón Morán como titular del INAME el 21 de agosto. En paralelo, la ANMAT enfrenta una investigación judicial por su rol en el escándalo del fentanilo contaminado, que causó 96 muertes confirmadas. El juez Ernesto Kreplak ordenó el lunes pasado un allanamiento en las oficinas de la ANMAT y en el domicilio de su administradora, Nélida Bisio, con el secuestro de documentación y celulares relacionados con los controles al laboratorio HLB Pharma.
Otros laboratorios enfrentan expedientes abiertos en la ANMAT, y en las próximas semanas se definirá si podrán continuar operando o deberán cerrar hasta subsanar las irregularidades detectadas. Estas medidas reflejan un endurecimiento en la fiscalización para garantizar la seguridad de los pacientes.
